抗生素作為半成品發酵液和成品液型產品,在生產過程中可能存在眾多影響生產控制和成品質量的細菌、蛋白質、有機抗體和無機離子,這些物質的存在輕則影響產品的純度,重則造成抗生素成品污染報廢。而傳統的板框、絮凝沉淀、硅藻土等過濾精度低,只能粗略分離這些雜質,不能完全截留,成為抗生素純化過程中的一個難題。
隨著市場對原料藥產品品質要求的提高,醫藥行業面臨著日益嚴峻的競爭和市場考驗。尤其是抗生素類以大規模發酵、合成為代表的原料藥工藝,以及廢棄物優化、可持續發展的綠色工藝革命正在走向變革。行業也從低價、粗放經營升級為優良、環保的經營理念,這勢必會引起行業的變革和優勝劣汰。用膜分離技術提取抗生素已逐步取代了傳統工藝,同時也達到了減少蒸發的目的,有效解決了抗生素質量差、工藝落后和生產環境差、運行成本高等弊端,成為節約能源、提高經濟效益的重要途徑。
1、以膜技術為主體處理工藝,產品收率高,廢物廢水量低。
2、提高發酵液質量,減少后工序中的樹脂污染、溶媒用量等,保證整條生產線的穩定運行。
3、膜濃縮抗生素,可替代蒸發濃縮時間,提高產品收率、降低蒸發對產品造成的損失。
4、使用膜法進行深度脫色、除蛋白、菌絲等,提高產品品質。
與傳統工藝相比較,膜分離技術具有簡化工藝,一次性投資少,維護、操作簡單,運行費用低,節省資源等優勢。膜分離技術運行無相變不破壞產品結構,產品收率提高2.45%,濾液澄清度高,濃縮結晶收率可提高2%。
我國大力發展抗生素產業具有得天獨厚的優勢,人力物力和原材料都非常充足,在經濟全球化的背景下,我國抗生素產業的國際比較優勢逐步顯現,以抗生素產業創新為切入點參與國際醫藥產業分工的時機已經成熟,我國只有不斷加強抗生素研發力度和自主創新能力,提升抗生素產業的整體水平,才能完成從“中國制造”轉向“中國創造”轉變的艱巨任務。
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